全球新冠肺炎疫情暴发以来,中国科研工作者立即着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。
近日网上有消息称,先声药业集团于11月17日宣布与中国科学院上海药物研究所达成项目合作,共同开发抗新冠病毒的新药。
11月23日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从先声药业集团获悉,根据协议安排,该企业将获得抗冠状病毒候选新药SIM0417系列在全球开发、生产及商业化的独家权利。双方将全力合作,推进该药品的临床研究及上市进程。
先声药业集团常务副总裁唐任宏博士表示:“人类应对新冠病毒,是疫苗防护加上小分子抗病毒药物以及中和抗体的策略,这点在科学上比较清晰了。当前,口服小分子药物研发是非常重要的。我们选择和中科院上海药物所合作,主要也是考虑到这一点。上海药物所和其合作机构负责上游的分子筛选开发,我们做后端下游的研究,主要负责药品生产、制造和研发等。”
唐任宏介绍,候选分子SIM0417针对新冠病毒复制必须的关键蛋白酶3CL,在临床前动物模型上显示了良好的抗病毒活性和安全性。由于该蛋白酶的高度保守性,SIM0417对多种新冠变异毒株包括高传染性的德尔塔株有很强的抑制作用。
记者了解到,该药物的靶点3CL是目前已经获得临床验证的靶点。“基于之前多种RNA/DNA病毒的经验,如急性的流感病毒或是慢性的HIV、HCV等,我们很重视抗病毒小分子药物体外体内的抗病毒活性、安全性以及口服的便利性。目前我们看到的一些数据是非常令人振奋的,这个项目会成为我们研发管线中非常重要的一个项目,我们会全速推向临床研究。” 唐任宏透露。
此外,多个抗新冠病毒药物都正在上海同步研发中,并有药物已经进入了临床试验阶段。
据此前媒体报道,中国科学院上海药物研究所已有两款新冠治疗药物在研,分别为FB2001和VV116。两种药在细胞水平均具有良好的抗病毒活性,在动物水平具有较好的药代动力学特性和较低的毒性。
其中,FB2001已于2020年8月获美国FDA批准开展有条件的临床试验,于2021年3月在美国Frontage研究中心正式启动I期临床试验,正在开展剂量梯度爬坡试验。初步结果显示,FB2001展现出良好的安全性和人体药代动力学特征。
今年5月,前沿生物(688221.SH)发布公告称,公司与中国科学院上海药物研究所达成合作,公司获得FB2001在全球范围内的临床开发、生产、制造及商业化权利。
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