全球首个硫酸羟氯喹临床研究结果发布。
全球四大期刊之一的《英国医学杂志》（British Medical Journal，简称BMJ)于5月14日在线发布一项在临床上用于新冠肺炎治疗的药物——硫酸羟氯喹的论文。
2020年5月18日，瑞金医院团队通报全球首个多中心的羟氯喹随机对照治疗轻中度新冠感染的临床研究。澎湃新闻记者 陈斯斯 图
研究结果提示，与标准治疗相比，联合羟氯喹的治疗不能带来病毒转阴的额外获益，且存在一定的以消化道症状为主的不良事件的发生几率，即试验结果不支持对轻中度新冠病毒感染的患者联合使用羟氯喹进行治疗。
5月18日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从上海交通大学医学院附属瑞金医院获悉，这是全球发布的首个硫酸羟氯喹临床研究结果。由瑞金医院牵头、全国16家定点收治新型冠状病毒肺炎患者的研究分中心参与的一项全国多中心、平行、随机对照临床研究。
为何会开展这项研究？
教授瞿介明告诉澎湃新闻记者，作为抗疟疾药物和抗炎症药物，羟氯喹已在感染科和风湿免疫科应用多年，但对于目前席卷全球的新型冠状病毒感染，尚无临床研究验证其在新冠治疗存在临床疗效，也缺乏此类患者的安全性数据，但对新型冠状病毒存在有效的体外试验结果。
教授谢青透露，此项研究从2月11日首例新冠肺炎患者入组开始，总共有150例参与这项临床试验，这些患者被随机分成羟氯喹联合标准治疗组（75例）和标准治疗组（75例），标准治疗组给予新型冠状病毒感染指南所推荐的标准治疗，羟氯喹联合标准治疗组则在标准治疗的基础上联合给予高剂量羟氯喹（硫酸羟氯喹1200mg/天第1-3天，后续800mg/天，轻中度患者疗程14天，重症患者21天）的治疗。参与本研究的患者均处疾病后期，从患病到入组开始使用羟氯喹的平均时间是16.6天。
研究结果最终发现，在150例患者中，有109例（73%）在28天前出现病毒核酸转阴；其余41例（27%）没有达到转阴结果。研究人员进一步统计显示，标准护理加上羟氯喹组28天核酸转阴的几率达到85.4%，而仅接受标准护理组的转阴几率为81.3%，两者相差仅4.1%。但从不良事件来看，接受羟氯喹治疗的患者中不良反应的比例为30%，超过标准治疗组9%的不良反应率。
呼吸与危重症医学科教授时国朝称，羟氯喹相关不良反应主要是以消化道症状为主，最常见的不良反应为腹泻，其发生率为10%，其次为恶心、呕吐等，但两组没有出现严重治疗相关的不良事件发生。
本研究是全球首个多中心的羟氯喹随机对照治疗轻中度新冠感染的临床研究，对羟氯喹在新冠治疗的临床定位提供了最真实和确切的依据。
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